三年前，业内人士普遍认为，新华制药美多芭项目的正式落地启动，将令新华制药的CMO业务再上新台阶。这一国际合作的新尝试也将对淄博乃至山东医药产业的国际化之路起到良好的示范带动作用。

现在看来，这一预见并非盲目乐观，而是正在变为现实。

10月29日，新华制药与德国默克医药健康举行格华止®项目商业化启动仪式。默克集团在山东首个医药合作项目、默克医药健康在全球范围内体量最大的医药合作（CMO）项目落户新华制药。

实际上，格华止®项目并非一蹴而就，而更像是一场长达6年的“深思熟虑”。

新华制药是山东省重点培育支持的“十强”产业集群领军企业，位列中国医药工业百强第40位。2024年，凭借在科研领域的不懈努力和在生产、质控方面的扎实能力，新华制药成功获得山东省科技进步一等奖，并与多家跨国药企建立商业化CMO业务合作。比如，2021年9月，新华制药与瑞士罗氏集团达成美多芭商业化项目，每年向罗氏集团提供8亿片美多芭片。事实上，美多芭项目同样是瑞士罗氏集团落户山东的首个国际合作项目。

这些年来，与新华制药建立长期合作关系的大型跨国公司已达100多家。

格华止®二甲双胍片是默克集团原研、用于治疗糖尿病的经典药物，疗效显著，在中国上市30年来深受患者的信任和认可。在省药监局、淄博市委市政府、淄博高新区工委管委会的大力支持下，新华与默克自2019年结缘，2021年1月签订正式项目协议，历经质量审计、技术转移、验证确认等多个关键环节， 2024年10月商业化正式启动，历时6年。

在此期间，新华制药设计产能达200亿片的国际合作中心投入使用，更足以让默克、罗氏、拜耳等一众国际医药巨头不再犹豫。

不同于过去优先选择在“北上广深”等一线城市发展投资，淄博高新区在科创成果转化、区域政策利好、营商环境、人才招引力度、服务企业水平等各方面的持续突进，逐步赢得了跨国巨头的青睐。

事实上，在医药产业领域，淄博高新区并非只有新华制药。

今年8月，赛迪顾问发布《2024年中国园区经济高质量发展研究报告》及《园区高质量发展百强榜单（2024）》。《报告》中百强评价的研究对象为全国230个国家级经开区和178个国家级高新区。其中，在园区产业高质量发展百强中，淄博高新区生物制药列第21位。

——淄博高新区医疗健康产业园按照培育新动能、构建新生态的产业发展理念，依托盈科资本、新华健康产业基金，重点发展高端医疗器械、制药装备、生物医药等产业。目前，产业园已集聚新华医疗、美国海泰新光、台湾联合骨科、新马药机、航远孵化器等19家医疗企业，新建重大项目15个，形成了集“研发、孵化、中试、产业化”为一体的专业园区。

——山东大学淄博生物医药研究院打造“拎包入住”科研共享平台、共享孵化模式和项目分级遴选机制，形成近“零成本”创业培育模式，先后孵化培育则正医药、汉肽生物医药、五源本草等40多家医药企业，其中CRO服务企业24家，实现淄博市CRO服务“0”的突破。

——新达制药拥有省级企业技术中心、淄博市糖尿病用药工程技术研发中心等研发平台，并与山东大学签订合作协议，成立重大新药创制产业技术创新战略联盟，现累计拥有32件有效知识专利，其中发明专利8件，新药证书19项。拥有国家一类新药1个，国家二类新药3个，车间均通过新版GMP认证。

——荣昌制药（淄博）联合苏州玉森新药开发有限公司、山东中医药大学玉森医药科技有限公司进行三方战略合作签约，打造成立全市首个中药创新药物研发平台，发力中药创新药物研发、现代中药共性关键技术问题研究、中药质量标准体系构建等业界核心问题和前沿课题研究，成为淄博市中医药产业链上的核心企业。

——新华医疗研发的高能医用电子直线加速器打破国外长期垄断，实现了我国高端放疗设备制造技术从跟跑到并跑的跨越。

——安得医疗研发的国内首款、全球第三款脐动静脉导管2023年获准上市，累计12项产品填补国内空白，目前安得医疗在耗材领域规模位居国内前五，研发能力位居前三。

——新马药机首创国内胶囊机微片充填技术，胶囊机液体充填技术，国内独家三层片、包芯片工艺技术等，打破欧洲垄断。随着该生产线的广泛应用，国内抗肿瘤药的生产成本得到了有效降低，药品价格也随之下降，让更多的患者能够享受到高质量、低价格的抗肿瘤药物，为我国制药事业的发展壮大做出突出贡献。

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一花独放不是春，百花齐放春满园。淄博高新区通过延链、补链、强链，围绕生物药、化学创新药、中药创新药以及高端医疗器械研发等领域全面发力，不断扩展产业链模式，形成更具竞争力的产业集群，加快形成新医药全产业链优势布局。

默克中国医药健康董事、总经理张巍在启动仪式现场表示：“格华止今天迎来了在新华制药的商业化生产，并实现首批发货。未来，双方将携手共进，在格华止中国上市30周年之际，跑好接力赛，不断提升产品质量，优化服务体验，为患者提供高质量的治疗选择。”

毫无疑问，淄博高新区完备的医药产业生态和强大的企业研发能力必将成为“默克”们“跑好接力赛”的现实倚仗。

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