全国人大代表、楚天科技董事长唐岳:建议多肽产业链纳入国家重点扶持产业
“多肽药物作为生物医药领域的蓝海,品种创新是产业链发展的基础。”全国人大代表、楚天科技董事长唐岳表示。
作为第十三届和第十四届全国人大代表,唐岳今年全国两会带来了促进多肽产业发展,加强肥胖诊治能力建设,支持长株潭培育建设国家区域科技创新中心,加强县域普通高中建设等涉及产业、医疗、科技创新、教育等多个领域的建议。
在唐岳看来,多肽药物应用领域广泛,我国多肽药物研发和生产起步较晚但发展迅猛,不过面临多肽产品创新不够等不足,建议将多肽产业链纳入国家重点扶持产业。
国内获批在即!继口服版后,又一版司美格鲁肽预计今年获批上市
3月7日,诺和诺德举办了“资本市场日”(CMD)活动。活动上,诺和诺德透露,预计Wegovy今年将在中国获批上市,这款产品最开始将以自费患者为主,并且有数量限制。
中国减肥药市场十分广阔。预计肥胖人数将从2021年的1.84亿人增长到2045年的4.79亿人,这将带动其业绩继续增长,但前提是要解决产能问题。针对中国市场,诺和诺德已经确定了以糖尿病为核心市场、肥胖为主要增长驱动的发展策略。未来,这家巨头将继续加注对中国市场的投入。
重磅新适应症获批!司美格鲁肽心血管疾病适应症获FDA正式批准
2024年3月8日,诺和诺德发布公告,宣布司美格鲁肽减重版(商品名:Wegovy;剂量:2.4mg)为获批用于辅助患有心血管疾病及肥胖或超重的成年人预防重大心血管事件的首款减重药物。
据FDA官方公告表示,Wegovy的新适应症基于一项涉及超过17,600名试验参与者的临床验结果,证实该药能有效降低主要不良心血管事件的风险。监管机构建议,患者在使用Wegovy的同时,应结合低热量饮食和体育运动等方式,并强调这种治疗方式对于心血管死亡、心脏攻击和中风等高风险人群的公共卫生具有重大进步。
计划申报上市!博安生物度拉糖肽完成III期临床试验
近日,博安生物宣布,其自主开发的度拉糖肽注射液生物类似药(BA5101)已在中国完成3期临床试验(临床有效性比对研究),计划递交上市申请。BA5101拟用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
度拉糖肽是一种长效GLP-1(胰高血糖素样肽-1)受体激动剂,每周给药一次。与其他类型的降糖药相比,度拉糖肽可改善胰岛β细胞的功能,稳定、有效地降低血糖及糖化血红蛋白(HbA1c)水平。此外,该产品不易引起低血糖,并能降低体重、血脂和远期心血管疾病风险,对肾脏也有保护作用。多项临床研究亦表明,度拉糖肽每周一次的给药方式可减少患者服药时的不便,依从性更高。度拉糖肽原研产品由礼来公司(Eli Lilly and Company)开发,已经在中国获批用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。
博安生物首席运营官兼研发总裁窦昌林博士表示,BA5101是全球首个已完成Ⅲ期临床试验的度拉糖肽生物类似药,开发进度领先。博安生物计划加快中国上市申请的准备工作,并计划在海外市场推出该药,使更多患者受益。